黃棠工業區 | 學歷不限 | 經驗不限 | 若干 | 年齡不限 | 性別不限
崗位描述: 1、負責公司所有體系文件的編寫與管理,對不適合或不符合的文件進行修訂或組織相關部門修訂; 2、負責公司體系審查中依據體系要求提供相關的資料,收集與匯總; 3、負責體系審核及糾正預防措施跟進,外審不合格糾正預防措施改善跟進; 4、負責與完善公司體系優化,對不符合的流程進行體系整改; 5、負責公司體系問題月度排查,并針對問題對責任部門進行輔導糾正改善; 6、負責公司產品從策劃開始到產品實現的所有過程的相關記錄是否滿足法規要求與客戶要求及產品本身要求; 7、展開公司體系培訓,讓公司所有人員參入,真正做到體系運行安全、有一類二類醫療器械,有三類醫療軟件醫療器械注冊經驗的加分。 任職要求: 1、生物醫學工程、醫療器械專業等相關專業; 2、在質管部或制造部工作3年以上,具備ISO體系(ISO13485、YYT0287)及GMP相關知識,具備優先的學習、執行、溝通協調和文字處理能力; 3、有體系內審員資格證書優先; 4、從事醫療器械行業工作2年以上,有過質量管理工作經驗優先。
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